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兒童要用"兒童藥" 兒童用藥安全是社會性問題

2016-09-12 來源:人民網-人民日報     編輯:王君平

    兒童用藥安全是一個社會性問題,不是單純改善某一個環節就能解決的,需要全社會的力量共同協作


    央視近日播出一則兒童安全用藥的公益片,主人公浠諾用手語訴說自己因用藥不當致聾的經歷.我國聾啞兒童中,抗生素引起的藥物中毒性耳聾已逾百萬,每年新增3萬人.


    兒童藥物不良反應是個世界難題.在我國,兒童藥物不良反應發生率約為12.9%,新生兒為24.4%,而成人是6.9%.長期以來,由于缺少兒童臨床試驗數據,兒童給藥劑量多依據成人劑量,再通過體重換算、體表面積換算、年齡換算等方法來確定.按"小兒酌減"的原則,兒童多用的是成人藥.


    兒童是成人的起點,但不是成人縮小版.大部分成年人的藥品,兒童是不能服用的.兒童機體尚未發育成熟,全身組織和器官均處于生長發育階段,功能不完善.相比成人,藥物在兒童體內不能充分代謝,容易引起毒副作用;兒童腎臟功能發育不全,消除藥物能力較差.藥物在成人身上的輕微副作用,在小兒身上可能就是毒性反應.《2015年兒童用藥安全報告》顯示,在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年53.0%,上升到2014年73.0%.


    兒童要用兒童藥,而不能按照成人的量來模糊掌握,否則會給兒童的生命健康帶來潛在威脅.所謂兒童專用藥,是指適合兒童特殊體質及需求設計,利用矯味劑來改善入口的苦味,使小孩的接受度提高.另一特點是使用原包裝,包裝內附有劑量刻度的量器或喂食器,讓家長方便掌握劑量,安全、方便、好入口,使得給孩子喂藥不再是一件苦差.兒童用藥"量身定做",不僅解決長期困擾家長的"用量"和"喂藥"的難題,重要的是降低兒童用藥安全風險.


    都說孩子的錢最容易掙,兒童用藥卻是個例外,一直遭到生產廠家冷落.全國工商聯藥業商會的調查顯示,全國6000多家藥廠中,專門生產兒童用藥的僅10余家,有兒童藥品生產部門的企業僅30多家.兒童用藥開發周期較長,生產批量小、批次多,工藝也相對復雜,生產成本較高,而利潤太低.藥物減小劑量,不像賣食品換個小包裝那么簡單.根據新藥審評的有關規定,同樣一種藥要生產小劑量裝,需要報國家藥監局審批,提供研發數據來證明確實適用于兒童.目前我國3500多個藥品制劑中,供兒童專用劑型僅60種(含中成藥),藥品中98%沒有兒童劑型.兒童藥品不僅沒有相應的劑型,甚至連劑量也沒標清楚,兒童藥品缺乏是個大問題.


    據統計,我國兒童人口數為2.3億,占全國總人口的16.5%.未來受到"二孩政策"的影響,兒童人口數將呈現增長趨勢,兒童用藥市場潛力巨大.但國內兒童用藥醫療市場90%以上的份額,被為數不多的外資企業如惠氏、羅氏、施貴寶等占領.發達國家在對兒童專用藥品的開發、臨床試驗等方面都有相應政策支持,對藥企給予稅收、專利、市場和研究資助等方面優惠措施.國內需配套出臺相應的政策支持.2016年6月1日,《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》出臺,將改善臨床用藥不足的現狀,緩解兒童專用藥短缺的困境.


    習近平總書記在全國衛生與健康大會上強調,要重視少年兒童健康,全面加強幼兒園、中小學的衛生與健康工作.兒童用藥安全是一個社會性問題,醫生資源不足、藥品資源不足、終端服務能力不足、普通大眾認識不足,是一個系統性問題,不是單純改善某一個環節就能解決的問題,需要全社會的力量共同協作.兒童用藥,安全第一.保障兒童安全用藥,呵護兒童健康成長,托起的是健康中國的未來.


    《 人民日報 》( 2016年09月12日 05 版)

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